医薬品施設エンジニアリング

■対応範囲

医薬品施設の構築をトータルエンジニアリングでサポートします。

■対応領域

医薬品に関連する様々な施設･システムに対応します。

• 医薬品関連施設対応領域

  

• 医薬品関連システム対応領域

  

原薬製造

3極、PIC/S GMPに準拠したマルチパーパス、フレキシブルなシステムを構築します。

無菌製剤

高度な無菌環境、封じ込めを実現し、高品質で高効率な施設を構築します。

バイオ医薬･再生医療関連

コンタミネーション、バイオハザード対策など安全で高品質な施設を構築します。

■バリデーション対応

GMP等の最新規制を踏まえ、豊富なバリデーション実績に基づき、VMP･URS作成支援からPQ支援まで、お客様施設のバリデーション活動をトータルサポートします。